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流感(FLUA/FLUB)
1、对英国NIBSC盘可检出
2、可通过中国CDC血清盘验证
3、特异性好,和其他呼吸道疾病无交叉


产品信息

类型

主推配对

货号

来源

克隆号

亚型

推荐用途

阻断剂

适用平台

胶体金/荧光

流感A

配对1

FLUA-REAB-G1-006

CHO

31B4

IgG1

包被

FLUA-REAB-G1-007

CHO

30C6

IgG2a

标记

配对2

FLUA-REAB-G1-006

CHO

31B4

IgG1

标记

FLUA-REAB-G1-007

CHO

30C6

IgG2a

包被

配对3

FLUA-REAB-G1-006

CHO

31B4

IgG1

标记

FLUA-REAB-G1-008

CHO

30A5

IgG2a

包被

流感B

配对1

FLUB-REAB-G2-004

CHO

30E2

IgG2b

包被

FLUB-Ab1#

Mouse

2F3

IgM

标记

配对2

FLUB-Ab1#

Mouse

2F3

IgM

包被

FLUB-REAB-G2-004

CHO

30E2

IgG2b

标记

配对3

FLUB-Ab1#

Mouse

2F3

IgM

标记

FLUB-REAB-G2-006

CHO

30D4

IgG2a

包被

注:关于流感A+B联合检测试剂原料,菲鹏生物推荐客户将流感A配对2/3与流感B配对1搭配使用。


产品性能

1、流感A配对样本检测

流感A配对与各类标本检测情况表

标本详情

标本检测结果

标本来源

标本病毒类型

标本号

标本稀释倍数(倍)

配对1

配对2

配对3

菲鹏生物质控品

病毒培养物

H1N1

1:1K

C2+

C2+

C2+

1:10K

C5+

C5+

C5+

1:100K

C8+

C8+

C8+

H3N2

1:1K

C1

C2+

C2+

1:10K

C5

C6

C6

1:100K

C8

C9+

C9+

H5N1

1:20

C2

C3+

C3+

1:200

C6+

C6

C6

1:2000

C8+

C8

C8

H7N9

1:20

C2+

C2

C2

1:200

C5+

C5

C5

1:2000

C7

C8+

C8+

NIBSC标准品

灭活病毒

Influenza Virus Infectious NYMC X-185

20

C1+

C1+

C1+

1000

C6

C7

C7

Influenza Virus infectious Resvir-14 (H3N2)

20

C2

C3

C3

1000

C8

C9

C9

Influenza Virus infectious NIB-26 (H3N2)

20

C2+

C2

C2

1000

C7

C9+

C9+

Influenza Antigen A/Texas/50/2012 (NYMC X-223A)

20

C6

-

-

1000

C9+

C9+

C9+

Influenza Virus infectious A/Beijing/32/92 (H3N2)

20

C1

C2+

C2+

1000

C7

C8+

C8+

Influenza Virus infectious A/Shanghai/24/90

20

C1

C2

C2

1000

C7

C8

C8

Influenza Virus infectious A/Sichuan/346/98 (H3N2)

20

C1

C1

C1

1000

C8+

C8

C8

其他病毒

2019/H3N2

20

C1

C2+

C2+

2019/H1N1

20

C1

C2

C2

2019/H1N1

20

C1

C1

C1

A/Brisbane/10/2007

-

均可检出

A/Perth/16/2009

A/California/7/2004

A/Brisbane/59/2007

A/Victoria/361/2011

A/California/7/2009

A/New Caledonia/20/1999

A/Wisconsin/67/2005

A/SolomonIslands/3/2006

H1N1病毒

A/Taiwan/1/86(8IN73)

A/Bejing/262/95(8IN73-2)

Influenza Virus infectious A/Guizhou/54/89 (H3N2)

Influenza Virus infectious A/Wuhan/359/95 (H3N2

H3N2病毒

A/Victoria/210/2009w

A/Kiev/301/94(8IN74-2)

H3N2 A/Panama/2007/998IN74-1

A/Shangdong/9/93(8IN74)

A/Texas/50/2012

A/Hiroshima/52/2005


2、流感B配对样本检测

流感B配对与各类标本检测情况表

标本详情

标本检测结果

标本来源

标本病毒类型

标本号

标本稀释倍数(倍)

配对1

配对2

配对3

菲鹏生物质控品

病毒培养物

流感B质控

2K

C3+

C3+

C3

20K

C6+

C6+

C6

200K

C8+

C8+

C8

NIBSC标准品

灭活病毒

Influenza Virus infectious NYMC BX-7

20

C4+

C4+

C4+

1000

C9+

C9

C9

Influenza virus infectious NYMC BX-39

20

C3+

C3+

C3

1000

C8+

C8+

C8+

其他病毒

BY-V1908875256

32

C3

C3

C4+

640

C5

C5

C6+

BV-V1906106179

64

C5+

C5+

C5

640

C7+

C7+

C7

BV-V1906106180

100

C7

C7

C7

1000

C9

C9

C9

BV-V1906106181

100

C6

C6

C6

1000

C8

C8

C8

BV-V1906106182

100

C5

C6+

C6

1000

C8

C8

C8

B/Shanghai/361/02

-

均可检出

B/Malaysia/2506/2004

B/Massachusetts/2/2012

B/Wisconsin/01/2010

B/Tokio/53/99

Influenza Virus infectious B/Sichuan/379/99

B/Qingdao/102/91

B/Brisbane/60/2008

B/Florida/04/2006

B/Victoria/504/00

Influenza Virus infectious B/Shanghai/361/2002


3、流感A与B原料交叉性验证

分别将新冠病毒、肺炎支原体、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒及其他等多种病毒病原体进行不同浓度的稀释,与所有菲鹏生物流感A与B原料进行交叉性测试,结果显示均不显色或无检出,不存在假阳现象。


病原体类别

交叉病原体

病毒类型

检测浓度

检测结果

新冠病毒

S蛋白全长、N蛋白全长

重组抗原

10μg/mL

流感AB均无交叉反应

新冠病毒培养物

S蛋白全长、N蛋白全长

病毒培养物

1:200稀释

肺炎病原体

肺炎支原体

灭活病毒

50μg/mL

副流感病毒

副流感2

5μg/mL

呼吸道合胞病毒

呼吸道合胞病毒

50μg/mL

腺病毒

腺病毒

10μg/mL

其他病毒

EB病毒

灭活病毒

30μg/mL

流行性腮腺炎病毒

50μg/mL

水痘-带状胞疹病毒

50μg/mL

人巨细胞病毒

1:10稀释

麻疹病毒

1:10稀释

轮状病毒

1:10稀释


4、临床特异性

将菲鹏生物流感A、流感B、流感A配对1+流感B配对2三套产品分别检测106份临床咽拭子样本,均无非特异性反应发生。


5、批间差

将菲鹏生物流感A3个配对、流感B3个配对、流感A配对1+流感B配对2(联检配对)共七套产品分别检测106份临床咽拭子样本,均无非特异性反应发生。


6、稳定性

将菲鹏生物流感A与B主推配对在进行反复冻融、超低温保存时间、不同温度与不同时间进行考核后,产品物理性能无明显变化,活性与特异性均无变化,产品稳定性优良。

温度(℃)

反复冻融次数(次)

考核天数(天)

放置天数(天)

-80

-

-

21

-20

18

-

21

-4

-

-

21

室温

-

7/14/21

-

37

-

7/14/21

-

45

-

7

-