严防猴痘入侵！菲鹏生物快速PCR解决方案助力猴痘病毒精准检测 - 企业动态

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严防猴痘入侵！菲鹏生物快速PCR解决方案助力猴痘病毒精准检测

截至2022年6月27日，全球已有52个国家累计报道了4119例猴痘确诊病例^[1]。本轮疫情中，无论是病例数量的增长速度，还是波及范围的扩张速度，均为非地方性流行区的历史之最。上周新加坡、韩国和中国台湾相继出现了猴痘阳性病例，表明猴痘病毒已正式入侵亚洲。

当地时间6月25日，世界卫生组织（WHO）宣布，现阶段猴痘疫情不构成“国际关注的突发公共卫生事件”，但需控制疫情以防其进一步蔓延。保持高度警惕，及时准确地鉴别感染病例，防止境外输入扩散，是当前全球猴痘疫情防控的重中之重。

图1. 2022年5月7日以来各国累计确诊病例数和报告确诊病例的国家数（图源：参考资料1）

猴痘病毒介绍

什么是猴痘病毒？

猴痘病毒（Monkeypox virus，MPXV）是一种全长约为197kb的双链DNA病毒，属于痘病毒科正痘病毒属，是正痘病毒中对人类致病的4种病毒之一（其余3种为天花病毒、痘苗病毒和牛痘病毒）。

猴痘病毒存在2个分支（西非分支和刚果盆地分支），其中西非分支病死率约为3%，刚果盆地分支病死率可达10% ^[2]。近期，研究人员对2022年5月以来非地方性流行地区发现的猴痘病例样本进行测序分析，结果显示该病毒为较为温和的西非分支。但令人担忧的是，研究指出，此次暴发的猴痘病毒基因组与2018-2019年病毒基因组相比，平均增加了48个单核苷酸多态性位点（SNPs）^[3]，猴痘病毒的核苷酸变异程度远超预期。

图2. 成熟的椭圆形猴痘病毒体（左）和球形未成熟病毒体（右）电子显微镜图像（图源：Centers for Disease Control and Prevention (cdc.gov)）

猴痘病毒的临床症状

在临床症状上，猴痘的感染症状与天花相似，但猴痘的临床症状较轻，潜伏期5-12天，多为6-13天。患者发病初期表现为发热、头痛、淋巴结肿大、肌肉酸痛、重度疲乏等症状，之后会引起面部和身体的皮疹。猴痘为自限性疾病，患者通常会在两到三个星期内自行康复；但对于儿童、孕妇或由于其他健康状况而免疫抑制的人来说，猴痘可能会导致其他继发性感染，如肺炎、败血症和脑炎等严重疾病。

图3. 患者感染猴痘症状（图源：世界卫生组织网站）

猴痘病毒的传播途径

猴痘是一种病毒性人畜共患病，可通过密切接触由动物传染给人。研究人员在对猴痘的研究和治疗中发现，多年来猴痘病毒的基本传染数R0值一直小于1，表明猴痘病毒传染力弱，病源会逐渐减少直至停止传播。

然而，本轮猴痘疫情是不同以往的，病例数和波及范围均增长较快。2022年5月以来，一些非地方性流行地区的国家先后发现大量猴痘病例，且已出现人际间传播。目前研究发现，病毒经黏膜和破损的皮肤侵入人体。人主要通过接触感染动物病变渗出物、血液、其它体液，或被感染动物咬伤、抓伤而感染。人与人之间主要通过密切接触传播，也可通过飞沫传播，接触被病毒污染的物品也有可能感染，还可通过胎盘垂直传播。尚不能排除性传播 ^[2]。

猴痘病毒的预防和诊断方法

目前国内尚无特异性抗猴痘病毒的药物，主要是对症支持治疗和并发症的治疗，因此做好猴痘预防是关键。WHO数据显示，天花疫苗对猴痘病毒的有效性高达85％，然而，全球在1980年左右消灭天花之后便停止了天花疫苗的接种，可见大量人群仍是猴痘病毒的易感人群。

要想阻止猴痘病毒进一步成为威胁人类的病原体，积极发现病例从而打破传播链至关重要。关于猴痘的鉴别诊断，WHO在《Laboratory testing for the monkeypox virus （Interim guidance）》中推荐优先使用猴痘病毒特异性real-time PCR或痘病毒通检方法对疑似样本进行检测^[4]。此外，国家卫健委在《猴痘诊疗指南（2022年版）》中指出以猴痘病毒核酸检测阳性或培养阳性作为确诊的依据^[2]。由此可见，PCR方法能够特异性地快速检测出猴痘病毒DNA，是早期识别并快速鉴定猴痘的良好工具。

菲鹏生物快速PCR解决方案

助力猴痘病毒精准检测

为有效应对猴痘疫情，国内外众多IVD企业积极响应，推进猴痘病毒相关检测产品的研发和上市。菲鹏生物作为全球体外诊断核心原料及试剂解决方案的供应商之一，时刻密切关注猴痘疫情的发展，并结合自身的产品和技术特点，现推出猴痘病毒核酸快速PCR检测方案，期望助力猴痘病毒感染的高效现场化鉴别，第一时间控制病毒的输入和扩散。

图4. 菲鹏生物猴痘病毒核酸快速PCR检测方案

菲鹏生物基于其高效核酸提取系统和快速PCR技术平台，打造了一套全流程控制在30min以内的“核酸提取纯化+PCR扩增”的解决方案，具体组成如下：

核酸提取

1. 病毒DNA/RNA快速提取试剂（磁珠法）

（Cat. No. RK1011/RK1012）

适用样本类型：拭子类样本
提取步骤：
搭配提取仪运行时长：9.5-13min（提取设备不同，运行速度有所差异）

2. 自动化核酸提取仪

平台及其特点	RI1501	RI1502	RI1503
最大样本通量/个	32	16	10
可处理样本体积/μL	20-1000	20-1000	50-5000
配套耗材	96孔板+磁棒套	96孔板+磁棒套	单试剂条+磁棒套
配套耗材	96孔板+磁棒套	或单试剂条+磁棒套	单试剂条+磁棒套
运行时长（搭配RK1011/RK1012）/min	13	9.5	12.5
设备尺寸（WDH）/cm³	43×42×38.5	20.8×25.8×31.5	34×35×41

PCR扩增

1. P810实时荧光定量PCR分析仪

超快循环：可在8min内完成95-60℃ 40个变温循环+信号采集
灵活方便：一批8管测试，小批量灵活安排，结果立等可取
经典通用：主流4通道设计，兼容常规qPCR探针染料
简便易用：触屏控制，界面简洁友好易上手；即装即用，无需校准，除简单清洁外无需特别维护

2. 核酸检测试剂

产品	猴痘病毒通用型核酸检测试剂	猴痘病毒分型核酸检测试剂	猴痘病毒通用型及分型、水痘病毒核酸检测试剂
产品特点	双拷贝基因设计、高灵敏度；超快速扩增	双拷贝基因设计，高灵敏度；超快速扩增；可实现通用型与刚果分支型、西非分支型分型	猴痘病毒双拷贝基因设计，可以实现猴痘病毒、水痘病毒快速检测与分型
产品形式	液态试剂
	或全混冻干试剂（8联管/西林瓶）
适配机型	P810及ABI7500、罗氏480、宏石、博日、天隆等经典PCR平台

检测灵敏度	100-250 copies/mL (注：搭配不同提取平台不同上样体积，可实现不同的灵敏度水平)
运行时长	搭配P810：扩增时长15min 搭配ABI7500/SLAN等：扩增时长40min