完善的质量体系管理
执行ISO 13485:2016与ISO 9001:2015双重质量管理体系
· ISO 9001质量管理体系是所有国际标准中的核心标准,ISO 13485:2016是基于ISO 9001体系要求增加了对医疗器械行业的特定要求建立的国际标准;
· 菲鹏生物是行业内首个通过ISO 9001:2015质量管理体系认证的中国企业,原料产品也于2020年通过了ISO 13485:2016质量管理体系认证,可为客户提供在相同规范标准下进行生产、验证的产品,提升产品在客户端的适配度;
· 出于对生产质控的不断追求,菲鹏生物持续执行双重质量管理体系,在产品研发、生产、流通等全环节进行细致把控,严格按照SOP操作,在保持高标准、严要求的同时不断优化改进质量管理体系,致力于为客户提供批间差小、稳定性高的产品。