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春节持续创新 | 菲鹏生物推出新冠突变株(E484K)鉴别检测POCT解决方案
分类:企业动态
来源:菲鹏生物宣传部
发布时间:2021-02-11
新冠病毒不断变异,所报告的突变株危险性也是越来越高。在创新推出新冠突变株(B.1.1.7株)鉴别检测胶体金解决方案后,菲鹏生物春节假期不停歇,现正式推出新冠病毒(E484K)鉴别检测POCT解决方案,可有效鉴别诊断E484K突变株和非E484K突变株新冠感染患者,同时菲鹏团队继续投入其他主流突变株鉴别检测产品的开发工作,持续为全球疫情防控注入崭新力量。


E484K—逃逸突变体挑战疫苗有效性


在南非与巴西分别发现的501Y.V2、501Y.V3变异毒株已经明确拥有更强的传染力。尽管这些变种独立出现,但它们共享了一些相同的突变,如N501Y、E484K和K417N/T等。其中E484K更被发现是一种“逃逸突变体”,可降低抗体的识别率,能帮助新冠病毒绕过先前感染或疫苗接种提供的免疫保护,可能使部分疫苗保护效果减弱。2月8日,南非在一项针对牛津-阿斯利康疫苗的2000人研究发现对病毒变异株的效果有限,暂停了该疫苗的接种。在巴西,由于缺乏资金及人力物力的支持,病毒变异株的检出工作面临诸多困难,仅0.03%病毒样本接受基因组测序。根据全球共享流感数据倡议组织(GISAID)信息,目前含有“E484K”突变的病毒已传播至英、法、澳、德、日、韩、荷兰、瑞士等全球多个国家。
全球迫切需要E484K突变株快速鉴别产品,以灵活应对目前的疫情防控局势。


与时间赛跑,菲鹏生物快速布局突变株鉴别检测产品


全球新冠疫情爆发已一年有余,每一次与新冠病毒的搏斗,都是与时间赛跑。作为全球新冠病毒检测产品的重要参与者之一,菲鹏生物发挥自有优势,持续不间断为疫情相关诊断产品的快速推出做出努力。在推出新冠突变株(B.1.1.7株)鉴别检测胶体金解决方案后,菲鹏生物深刻认知E484K突变株为疫情防控带来的危害,加快步伐投入该突变株鉴别检测产品的研发中。菲鹏研发团队发现该突变株免疫逃逸特点可用于鉴别检测产品的研发,再度创新研发出具有独特原理的鉴别检测产品技术,并同步申请专利保护,将为突变株鉴别检测产品再次提供崭新技术思路。


菲鹏生物新冠突变株(E484K) 鉴别检测POCT解决方案

该产品采用POCT方法学,可快速、低成本、大规模操作,高效鉴别出E484K突变株。菲鹏生物将提供相应的产品与技术服务,与广大客户共同推出E484K突变株的快速鉴别检测产品。

设计原理
利用E484K突变株重组RBD抗原对非E484K突变株感染人体产生的抗体产生的逃逸现象进行E484K突变株和非E484K突变株鉴别检测,分别设计两个不同抗原对待测样本进行免疫检测:
T1:包被非E484K突变株重组RBD抗原
T2:包被E484K突变株重组RBD抗原

结果判读:

胶体金标准显色板



产品信息

产品

纯度

推荐用途

E484突变株重组RBD抗原

90%

包被抗原1T1

E484突变株重组RBD抗原

包被抗原2T2

ACE2抗原

标记

产品性能


类型

样本

数量

结果

阴性验证

随机临床样本

198

显色强度T1T2

均在C4-C5+之间

高血压患者样本

72

普通肺炎阳性样本

39

新冠患者

血清验证

E484突变株样本

17

显色强度T1弱于T2

2个色卡以上

E484突变株样本

结果完善中,敬请期待