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新冠中和抗体全球应用场景覆盖!菲鹏生物推出适用于全自动生化仪的新冠中和抗体解决方案
分类:企业动态
来源:菲鹏生物宣传部
发布时间:2021-03-04
       随着全球多地发现新冠突变毒株,新冠疫苗及感染康复人群的免疫保护力以及应对突变株的保护力愈加受到关注,中和抗体检测引发热议。菲鹏生物持续关注新冠疫情变化,并高效研发快速推出相应的检测产品。在2020年6月率先推出ELISA平台及化学发光平台检测试剂解决方案后,菲鹏生物再度发力,于生化胶乳比浊平台推出试剂解决方案,为创新专利方法学,可同时检测新冠中和抗体及总抗体,将助力合作伙伴快速普及新冠中和抗体及总抗体检测在全球范围内的应用。


准确、便捷、高通量低成本的中和抗体检测手段将成为新需求

       新冠疫苗的大范围接种被视为可有效遏制全球疫情的重要手段之一,然而在初步的免疫人群分析中发现总抗体应答水平及中和抗体滴度较低。同时新的突变株在RBD区域发生了多点氨基酸的突变,导致原始免疫获得的保护性抗体中和活性力的下降,部分疫苗的免疫保护性发现显著的下降。另一方面,针对感染人群的研究表明,康复者血清中中和抗体水平持续下降,存在再次感染的风险。若能有一套全自动、准确、便捷、高通量的检测手段,快速判断疫苗免疫应答水平及中和抗体保护性能力,甚至管理免疫保护周期的检测,能缓解当下人群的压抑生活方式,以及内心的安宁,可在当下后疫情时代为全球经济复苏注入强心针。


持续关注疫情变化,菲鹏生物直击临床新需求,深耕新冠中和抗体全球场景产品开发

       2020年菲鹏生物推出的中和抗体ELISA和化学发光平台试剂解决方案获得了众多客户伙伴的合作与支持。随着疫情发展态势变化,菲鹏生物在进行充分的市场调研后,直击临床新需求,着手开展胶乳增强比浊平台新品研发。与ELISA与化学发光平台相比,生化胶乳比浊是相对成熟的方法学,在全球普及程度较高,可满足新形势下的中和抗体及总抗体检测需求。
菲鹏生物率先推出该平台解决方案后,也将保持创新研发的前进脚步,与广大客户伙伴携手合作,使该解决方案产品更具临床价值,更有力促进疫情防控。


菲鹏生物新冠中和抗体定量检测生化胶乳比浊平台试剂解决方案

      该产品定量检测中和抗体及总抗体,全球各大场景均适用,菲鹏生物将同时提供产品及服务,与广大客户伙伴共同整合行业资源,推进新冠中和抗体及总抗体检测在全球的落地应用。


产品优势
  • 无需使用活病毒和P3生物安全防护:实现高通量、快速报告结果,对中和抗体含量进行定量分析
  • 适用场景普适性高:采用全自动生化仪检测平台,操作简单普及性强,适用于中心化高通量检测及基层医院,可用于海外中东、印度、南美地区的出口
  • 对疫苗免疫效果评估更全面:总抗体结果反馈体液免疫应答水平,中和抗体结果反馈疫苗接种的保护效果,可提供疫苗接种后加强建议
  • 创新专利方法学:同时报告中和抗体与总抗体结果

产品原理

*菲鹏生物也将陆续推出半自动生化仪、特定蛋白仪应用参数、双试剂模式试剂及相应产品,敬请期待!


产品信息



产品性能

1、检测参数

*如需其他参数请咨询菲鹏生物


2、特异性及Cut off值

3、 线性范围和HOOK曲线


4、临床相关性

5、灵敏度


7、精密度

  • 检测中和抗体精密度CV≤6%
  • 检测总抗体精密度CV≤6%

8、交叉反应
检测肺炎支原体(32个阳性样本)、甲流(7个阳性样本)均无交叉反应。