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菲鹏生物捐赠1亿人份新冠免疫试剂所需全人源IgM/IgG质控品,助力全球疫情防控!
分类:企业动态
来源:菲鹏生物宣传部
发布时间:2020-07-17

海外新冠疫情持续紧张,为了助力全球IVD企业进行抗体检测与中和抗体检测试剂的研发与质量控制,给社会提供性能可靠的诊断试剂,菲鹏生物决定免费赠送总数1亿人份试剂所需质控品(即100万盒100T试剂的质控品用量),具体细节如下:


赠送产品:新冠RBD全人源IgM、IgG质控品

赠送对象:全球范围内生产新冠抗体检测试剂盒和中和抗体检测试剂盒的IVD企业

赠送场景:用于以上产品的研发与生产,技术平台包含化学发光、胶体金、酶联免疫

赠送数量:总量1亿人份试剂所需质控品(即100万盒100T试剂的质控品用量),各企业具体免费供应数量将视其检测试剂的生产规模商定;为保障疫情防控覆盖面更广,原则上每家企业可以免费获赠50-500万人份试剂所需质控品

菲鹏生物捐赠1亿人份新冠免疫试剂所需全人源IgM/IgG质控品,助力全球疫情防控!(图1)  菲鹏生物捐赠1亿人份新冠免疫试剂所需全人源IgM/IgG质控品,助力全球疫情防控!(图2)

*菲鹏生物对此保留最终解释权。


试剂盒质控存在一定难度

   抗体检测与中和抗体检测试剂盒的研发生产,需要质控品进行试剂性能的评判与质量控制。但由于国内现存确诊患者数量有限,试剂生产企业难以获取临床阳性样本作为质控品,因此寻找合适的质控品替代物尤为重要。


   理想的质控品需满足一定条件:

1、良好的稳定性,原料的结构均一,活性构象、非特异性强为基本保障。

2、批间差小,原料的重组人源化设计,批量更大、流程更简化,更能稳定原料亲和力。

3、基质效应控制能力强,高纯高活性表现,降低配置后基质成分的控制难度。

4、临床互换性强,更具代表性的区段抗体,质控物质更接近天然组分。

5、无已知传染的危险性。

6、具备更强能力的开瓶稳定性能力。


    满足条件的质控品有利于试剂生产企业调试试剂的检测下限、稳定性等性能,能更好的监控试剂的性能变化,是试剂开发必不可少的工具。


    除此之外,RBD结合域是新冠病毒极具特异性的部位,通过该区域病毒与宿主细胞上的ACE2结合。因此,目前大多数抗体检测与中和抗体检测试剂盒均是针对RBD结合域开发,设计RBD结合域的质控品也有必要。


菲鹏生物免费赠送新冠RBD全人源IgM、IgG质控品

    为了助力新冠试剂开发与质量控制,菲鹏生物现免费赠送可应用于化学发光、酶联免疫、胶体金平台的IgM、IgG质控品,针对新冠病毒RBD结合域,采用重组全人源单克隆抗体制备工艺,相对于阳性样本、人源化等类别的质控品,具有更好的稳定性、特异性、亲和力,同时无已知的传染危险性,对试剂研发生产的质量控制均有显著的参考价值。


此次赠送的产品信息


货号 名称
推荐用法
应用平台
ncov-PS-ConAbM6 新冠RBD全人源IgM单抗 间接法/捕获法/夹心法 化学发光、酶联免疫、胶体金
nov-PS-GonAbG3 新冠RBD全人源IgG单抗


磁微粒化学发光平台性能

注:以下实验数据均为货号:ncov-PS-ConAbM6(以下统称为:菲鹏生物RBD全人源IgM单抗)的性能表现。


1、效价

   菲鹏生物RBD全人源IgM单抗在 500-1000ng/mL浓度范围内,活性覆盖2个数量级。

菲鹏生物捐赠1亿人份新冠免疫试剂所需全人源IgM/IgG质控品,助力全球疫情防控!(图2)


2、精密度

   菲鹏生物RBD全人源IgM单抗纯度较高,瓶内精密度与瓶间精密度无明显差异,质控品均一性良好。

菲鹏生物捐赠1亿人份新冠免疫试剂所需全人源IgM/IgG质控品,助力全球疫情防控!(图3) 菲鹏生物捐赠1亿人份新冠免疫试剂所需全人源IgM/IgG质控品,助力全球疫情防控!(图4)


3、稳定的动力学反应

    菲鹏生物RBD全人源IgM单抗在10-1000ng/mL稀释范围内,呈现较好的线性关系,体现出质控品具有更稳定的动力学反应,能更好地监控试剂的性能变化。

菲鹏生物捐赠1亿人份新冠免疫试剂所需全人源IgM/IgG质控品,助力全球疫情防控!(图5)


4、互换性

    菲鹏生物RBD全人源IgM单抗与临床血清反应趋势基本一致,二者互换性好。

菲鹏生物捐赠1亿人份新冠免疫试剂所需全人源IgM/IgG质控品,助力全球疫情防控!(图6)


    如果您所在机构对新冠RBD全人源IgM、IgG质控品有需求,欢迎与您在菲鹏生物的对接人联系,也可与以下大区负责人联系:


北区:冯陈明,13480239848

中区:柯  锐,15814641973

南区:胡金灵,13428733750

东区:张云蛟,15817287240


   您也可以通过扫描以下二维码,登记您的需求信息,菲鹏团队将及时与您联系。共抗疫情,有您有我!

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